中山大學(xué)中山眼科中心臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供專門管理和服務(wù)的臨床研究平臺,藥物臨床試驗機構(gòu)為其一個重要組成部分。自1999年獲得“國家藥品臨床研究基地證書”開始,藥物臨床試驗機構(gòu)已經(jīng)成為中國眼科藥物臨床試驗的重要基地,并于2013年3月正式按業(yè)務(wù)科室建制管理、獨立運行,成立為中山大學(xué)中山眼科中心臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)。
臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)目前擁有獨立的運行辦公室、臨床檢查室、知情同意室、“三防”檔案室;人員配備有臨床研究中心主任、機構(gòu)辦公室主任、秘書,同時擁有研究醫(yī)生、研究護士、項目質(zhì)控員、統(tǒng)計專家、流行病學(xué)專家、專職財務(wù)管理員、藥品管理專員、SAE專員等,形成了一個機構(gòu)合理、職位齊備的專職團隊。
臨床研究中心志在建成為一個為臨床研究提供一站式服務(wù)的綜合資源管理平臺,服務(wù)于院內(nèi)及院外的臨床研究項目,主要職責(zé)是監(jiān)管、服務(wù)、協(xié)調(diào)和培訓(xùn),能夠為所有涉及人體的臨床研究項目(新藥、器械、試劑、非注冊臨床研究等)提供項目立項、方案審核、倫理報送、項目實施、質(zhì)量控制、總結(jié)報告、審核簽章等服務(wù)。
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